GMP Production Operator at Eurofins PROXY Laboratories B.V.

Eurofins PROXY Laboratories

Eurofins PROXY Laboratories te Leiden is onderdeel van het internationaal opererende Eurofins. Wij zijn een GMP en GLP erkend contract serviceorganisatie, gespecialiseerd in chemische- en fysische testen.  Naast het uitvoeren van o.a. stabiliteits- en validatiestudies voeren we ook aseptische producties van klinisch materiaal uit in de cleanroom.

Voor de vestiging in  Leiden, zijn we wegens groei van de afdeling Manufacturing, op zoek naar een GMP Production Operator.  Op dit moment bestaat onze afdeling uit 11 mensen, waaronder een manager, project manager, teamleider en QP.

Je rol als GMP Production Operator

Als “all round” GMP Production Operator ben je verantwoordelijk voor de voorbereiding, de uitvoer, controle, ondersteuning en afronden van werkzaamheden. De werkzaamheden zijn in projecten verdeeld. Tevens ben je (na een inwerk periode) inzetbaar voor het verder ontwikkelen van productie processen voor nieuwe projecten.

Je houdt hierbij vanzelfsprekend rekening met de gestelde (kwaliteit)eisen zoals GMP-richtlijnen, veiligheidsvoorschriften en SOP’s, zodat dat de uitvoer van de projecten zo efficiënt mogelijk verloopt.

Wat voor taken krijg je onder andere?

  • Voorbereiding van procesmatige werkzaamheden in de cleanroom.
  • Je voert productiewerkzaamheden uit volgens batch records:
  • Compounding: het maken van oplossingen of suspensies
  • Fill & finish: het aseptisch afvullen van het product in de primaire verpakking (b.v. vials en infuuszakken)
  • Het labellen en verpakken van het afgevulde materiaal
  • Schoonmaken van cleanroom en ter controle uitvoeren van EM-monitoring
  • Samen met je collega’s ben je verantwoordelijk voor het onderhoud en de calibratie, de schoonmaak en desinfectie van de apparatuur en de productie ruimte.
  • Je formuleert, rapporteert en registreert  alle productie- en controlegegevens, van de EM-monitoring tot de uitgevoerde werkzaamheden inclusief de deviaties
  • Je ontwikkelt productie processen voor projecten in opdracht van de klant en schrijft de bijbehorende documentatie o.a. het batch record en de bijbehorende Standaard operating procedures (SOP)

Profiel GMP Production Operator

Je bent een enthousiaste medewerker die accuraat en zelfstandig kan werken en verantwoordelijkheid neemt voor het uitvoeren van de dagelijkse werkzaamheden, met respect voor de geldende richtlijnen en procedures.

  • Je hebt een afgeronde MLO opleiding in bij voorkeur microbiologie
  • Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
  • Je hebt ervaring met GMP
  • Je bent geordend en nauwkeurig
  • Je hebt geen 9 tot 5 mentaliteit

Daarnaast wil je in deze groeiende organisatie je kennis gebruiken om samen met je collega's de afdeling te verbeteren. Je bent efficiënt en wil graag processen stroomlijnen. Dit vereist naast intelligentie en nauwkeurigheid ook sociale- en communicatieve vaardigheden.

Eurofins PROXY Laboratories: volop mogelijkheden

Je werkt bij Eurofins PROXY Laboratories waar Nederlands de voertaal is. Het is een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. Verder biedt Eurofins PROXY Laboratories:

  • Zeer gevarieerde projecten van onze klanten;
  • Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team;
  • Veel ruimte voor eigen ideeën en inbreng;
  • Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
  • Flexibele werktijden;
  • Goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.

Als je werkt bij Eurofins PROXY Laboratories ondervind je de voordelen van Eurofins als moederbedrijf. Onze ambitieuze groeiplannen bieden mogelijkheden voor de organisatie, maar ook voor onze werknemers:

  • Volop groeimogelijkheden;
  • Afwisselend werk waarbij je regelmatig in contact bent met andere bedrijven binnen de Eurofins groep;
  • Een groot klantportfolio zorgt voor veel diversiteit in je werk.

Ben je enthousiast en wil je eens verder praten?

Solliciteer op onze website www.sinensislifesciences.com, of stuur je CV en motivatiebrief naar Sollicitatie.NDSC.NL@eurofins.com. Voor vragen over de functie kun je contact opnemen met de afdeling Human Resources via telefoonnummer 071-5244080 of Sollicitatie.NDSC.NL@eurofins.com

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld. 

 

Biotech Training Facility: unique professional GMP and biosafety courses in a state-of-the-art environment.

BTF