June 24, 2024

Supervisor QC Sample Management

HAL Allergy is one of the European top players in the field of allergy immunotherapy and has an internationally leading role in the production of modified allergen extracts for both, therapeutic and diagnostic purposes. We focus on the development, production and distribution of allergen immunotherapies for the treatment and prevention of allergic diseases.

Since its foundation 1959, HAL Allergy grew to a well-established player in the AIT market with a highly competitive portfolio offering subcutaneous (SCIT) and sublingual (SLIT) products for pollen, house dust mites and insect venoms. Our GMP certified and state-of-the-art production facility is located in the Bio Science Park in Leiden, The Netherlands.
 HAL Allergy

Leiden (NL) | 40 uur

De Supervisor QC Sample Management houdt toezicht op een efficiënt QC Sample Management-team dat persoonlijk welzijn hoog in het vaandel draagt. Jouw rol omvat het dagelijks aansturen van medewerkers en praktische taken en je zorgt ervoor dat het werk effectief wordt uitgevoerd, volgens kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen. Daarnaast is de Supervisor QC SM verantwoordelijk voor monsterbeheeractiviteiten, zoals de coördinatie met externe laboratoria, goedereninspectie, IHRP, levering van serum en standaarden, het bestellen van laboratoriumbenodigdheden en gegevensarchivering.

Bovendien is de Supervisor QC SM verantwoordelijk voor het bevorderen van goede communicatie en samenwerking tussen teamleden en interne/externe belanghebbenden. Dit zorgt ervoor dat alle voorbeeldtests in lijn zijn met de plannen, rekening houdend met releaseprioriteiten, compliance-eisen en bedrijfscontinuïteit.

Responsibilities

  • Aansturen en begeleiden van de medewerkers.
  • Beoordeel de prestaties en ontwikkeling van medewerkers in samenwerking met HR.
  • Screening van nieuwe medewerkers in samenwerking met Recruitment
  • EHS binnen het QC Sample Management-team.
  • Het geven van advies/overleg op het gebied van monsterbeheer en de geldende regelgeving aan andere afdelingen en binnen de afdeling QC.
  • Vertegenwoordigen van QC Sample Management in bedrijfsprojecten.
  • Beoordeeld documenten en toepasselijke regelgeving.
  • Vraag budget en investeringen aan.
  • Rapporteren van QC Sample Management-activiteiten op managementniveau.
  • Het toezicht houden op en coördineren van de activiteiten met betrekking tot laboratoriumbevoorrading, planning van externe laboratoria, monsterbeheer en inspectie van inkomende goederen, zodanig dat de taken efficiënt en in overeenstemming met de geldende kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen worden uitgevoerd.
  • Praktische planning van externe laboratoria, monster- en voorraadbeheer.
  • Opzetten, onderhouden en verbeteren van monsterbeheerprocedures.
  • QC-verbruiksartikelen en groeimedia autoriseren/goedkeuren en vrijgeven.
  • LIMS-batchresultaat goedkeuren op volledigheid namens QC.
  • Zorgt voor probleemoplossende initiatieven en probleemoplossing.
  • Zorgt ervoor dat verbeteringen worden geïnitieerd en geïmplementeerd.
  • Zorgt ervoor dat het QC Sample Management-team voldoet aan het bedrijfsbeleid en de GMP-richtlijnen.
  • Zorgt ervoor dat SOP's, CC, Dev (OOS), CAPA worden afgehandeld volgens de bedrijfsprocedures.
  • Vertegenwoordigen van QC Sample Management tijdens audits.
  • Is bereid om indien nodig aanvullende taken uit te voeren

Profile

  • Minimaal HBO-opleidingsniveau
  • Minimaal vijf jaar relevante werkervaring in de farmaceutische omgeving
  • Ervaring met peoplemanagement
  • Uitstekende kennis van GMP
  • Kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
  • Goede communicatie met verschillende werkniveaus
  • Kennis van MS-Office, LIMS, ERP en eQMS-systemen

Offer

  • Je maakt deel uit van een gestaag groeiend en dynamisch biofarmaceutisch bedrijf dat een geweldige omgeving biedt voor zelfstarters;
  • Een cultuur die gekenmerkt wordt door ondernemersgeest en een vriendelijke en behulpzame sfeer. Het welzijn van de patiënt staat bij ons altijd voorop. Deze combinatie vormt de basis voor een interessante en uitdagende omgeving;
  • Je komt te werken in ons dynamische hoofdkantoor in Leiden, waar we werken aan de volledige productpijplijn van ontwikkeling tot commerciële productie;
  • Je gaat deel uitmaken van een bedrijf dat erop gericht is mensen te helpen een gelukkiger en gezonder leven te leiden;
  • Een marktconform salaris dat past bij jouw verantwoordelijkheden en ervaring;
  • Een 13e maand;
  • 30 vakantiedagen;
  • Bedrijfsbijdrage aan een pensioenpakket en ziektekostenverzekering.

Other information

Je sollicitatie

We horen graag van je! We zijn geïnteresseerd in je cv, maar we willen ook meer weten over je ambities, je persoonlijkheid en wat je drijft om te solliciteren. Voeg dus zeker een korte motivatiebrief toe waarin je vertelt waarom jij een match bent voor deze functie. Het sollicitatieproces bestaat uit een introductie door de Recruiter, twee interviews via videogesprek of live op ons kantoor in Leiden met de Hiring Manager en/of een afdelingsspecialist, gevolgd door contractonderhandelingen. Afhankelijk van de vacature kan een assessment onderdeel uitmaken van het proces.

Belangrijk bericht voor werving en selectiebureaus

HAL Allergy accepteert geen ongevraagde benaderingen van wervingsbureaus en/of zoekbureaus (zoals bijvoorbeeld het opsturen van cv's) voor vacatures die op deze of een verwijzende website zijn geplaatst. Alle werving- en uitzendbureaus worden verzocht om contact op te nemen met HAL Allergy Recruitment via recruitment@hal-allergy.com om te informeren naar een mogelijke wervings- of uitzendovereenkomst met HAL Allergy.

HAL Allergy, voor wie op zoek is naar farmaceutische innovatie

HAL Allergy is een van de Europese topspelers in de ontwikkeling, productie en distributie van allergeen-immunotherapieën voor de behandeling en preventie van allergische aandoeningen. Wij richten ons op de ontwikkeling en productie van gemodificeerde allergeenextracten voor therapeutische en diagnostische doeleinden van luchtweg- en voedselallergieën. Bij al onze activiteiten staat het welzijn van de patiënt altijd voorop. Bij HAL Allergy stimuleren we open discussies, een ondernemersgeest en nauwe samenwerkingen binnen de teams en met onze internationale collega's, in totaal meer dan 300 zeer gespecialiseerde mensen in verschillende functies. Als jij ook onderdeel wilt worden van een innovatieve en uitdagende farmaceutische speler dan is dit een uitgelezen kans!

HAL Allergy heeft haar hoofdkantoor in Leiden, waar alle disciplines onder één dak werken, van ontwikkeling tot verkoop. We werken in een informele, cultureel diverse organisatie met ruimte voor groei en voortdurende persoonlijke ontwikkeling. Het kantoor van HAL Allergy is gelegen midden in het bloeiende en energieke Leiden Bio Science Park, het grootste innovatiedistrict van Nederland op het gebied van Life Sciences & Health. Het centraal station en het eeuwenoude stadscentrum van Leiden liggen op slechts 5 minuten fietsen van ons kantoor.

Did you know? We are at the forefront of both early diagnosis and organ-on-a-chip technology