Microbiology Analyst at HAL Allergy

Doel van de functie:

De microbiologisch analist is verantwoordelijk voor het uitvoeren van testen op monsters van o.a. grondstoffen, tussen- en eindproducten ten behoeve van vrijgifte of stabiliteitstudies. De analist is in staat om alle bepalingen zelfstandig uit te voeren. Daarnaast voert hij/zij alle benodigde administratieve handelingen uit die hierbij nodig zijn ten behoeve van de goedkeuring van producten en grondstoffen.

Verantwoordelijkheden:

Uitvoeren van Microbiologische  analyses:

  • Werken volgens GMP/GcLP richtlijnen;

  • Uitvoeren van routinematige microbiologische analyses, waaronder:

  • Steriliteittest.

  • Bioburden.

  • Specifieke kiemen.

  • Endotoxine.

  • Identificatie van micro-organismen.

  • Groeipromotie test.

  • Environmental monitoring van cleanrooms en watersystemen.

  • Fenol efficacy testen..

  • Maken en beoordelen van preparaten (mijten, pollen, vreemde deeltjes, etc).

  • Voor de uitvoer van de sterilteittesten en de Environmental monitoring zal de analist gekwalificeerd worden voor het werken in een Class A/B cleanroom.

  •  (Zelfstandig) beoordelen van het verkregen resultaat, ingeval van afwijkingen deze rapporteren aan de manager microbiology of QC manager.

    Administratieve verwerking van resultaten en voorschriften:

  • Accuraat verwerken en rapporteren van analyse resultaten (in LIMS).

  • Bijdragen aan het optimaliseren van analysemethoden, test validatie, suitability testen en werkprocessen.

  • Het (her)schrijven en verbeteren van diverse documenten m.b.v. het FDS.

  • Participeren in projecten.

  • Zorgdragen dat er op juiste wijze wordt omgegaan met mogelijk pathogene micro-organismen.

Uitvoeren van extra (algemene en specifieke) werkzaamheden zoals onder andere:

  • Algemene laboratoriumwerkzaamheden.

  • Voorraadadministratie en bestellingen plaatsen voor laboratoriumbenodigdheden.

  • Referentie stammen beheer.

  • Beoordelen van uitgevoerde bepalingen.

  • Schrijven van en werken aan deviaties (waaronder OOS).

  • Schrijven van en werken aan changes.

  • 5S en continue verbeteringen.

  • Overige (door de leiding aangegeven) werkzaamheden.

    Functie-eisen:

  • Opleiding vanaf MLO niveau.

  • Relevante, recente en praktische microbiologische laboratorium ervaring is gewenst.

  • Kennis van GMP/GcLP;

  • Kennis van de Nederlandse en de Engelse taal in woord en geschrift.

  • Kennis van veiligheidsvoorschriften

  • Affiniteit met de farmacie.

Specifieke functiekenmerken en vaardigheden:

  • Kennis van MS-Office en LIMS (labware 7).

  • Accuraat, nauwkeurig en efficiënt werken.

  • Leergierig en open staan voor verbeteringen en veranderingen.

  • Proactief/initiatief, zelfstandig en resultaat gericht.

  • Goede communicatieve vaardigheden in woord en geschrift.

  • Teamwork (samenwerken).

  • Loyaliteit.

  • Service en resultaat gerichte instelling.

HAL Allergy is a modern company with high quality pharmaceutical GMP manufacturing and research facilities located in the Leiden Bio Science Park. With offices in seven European countries, we are one of the top European players in the field of allergy diagnostic and treatment. Since 1959 we have gained experience in developing, producing and selling allergy therapies for the treatment and prevention of allergic diseases. These immunotherapies are used primarily against common allergies such as hay fever, house dust mite allergy and allergic reactions towards wasp or bee stings. Beside the development and production of allergy vaccines, HAL Allergy started a new business in 2012. This new Contract Manufacturing Organization (CMO), named HALIX, is engaged in the production of biotechnological products for preclinical and clinical studies. HAL Allergy Group is a mid sized company with headquarters in Leiden. We employ around 300 highly specialized people across various roles. The departments at our headquarters include development, production, quality assurance and control, clinical and registration. Our staff work closely together with leading research institutes. At our locations in Germany, Poland, Austria, Spain and Italy we mainly focus on service and sales activities.

 

Whom to contact at Leiden Bio Science Park?

Contacts