Senior Biochemistry Analyst at HAL Allergy

De Senior Analyst Biochemistry is verantwoordelijk voor de voortgang en de uitvoering van analytische testen op samples van grondstoffen, tussen- en eindproducten ten behoeve van de vrijgifte van producten of stabiliteitsstudies. Toegepaste testmethoden bestaan over het algemeen uit biochemische/ immunologische analyses, waaronder ELISA, HPLC, SDS-electroforese en Immunoblot. De Senior Analyst is verantwoordelijk om als voortrekker verschillende verbeter trajecten binnen het lab met een groep van verschillende analisten te voltooien. Daarnaast horen verschillende coördinerende taken bij deze functie, zoals het vervangen van de Manager Biochemistry in diens afwezigheid.

Taken en verantwoordelijkheden

Als Senior Biochemistry Analyst ben je verantwoordelijk voor de voortgang, correcte uitvoering en rapportage van de uitgevoerde analyses. Daarnaast behoren verschillende verbeter trajecten binnen de afdeling, het bijhouden van trendfiles en het tijdig signaleren van afwijkende trends van testen tot de verantwoordelijkheden.

Taken:

  • Werken volgens GMP/GLP richtlijnen.
  • Uitvoering van analytische testen voor de vrijgifte van producten of stabiliteitsonderzoek.
  • Uitvoeren van algemene laboratoriumwerkzaamheden.
  • Betrokken bij de validatie van analytische methoden binnen de afdeling.
  • Betrokken bij verschillende verbetertrajecten binnen de afdeling.
  • Uitvoeren van trouble shooting assays en 1ste aanspreekpunt voor development.
  • Zelfstandig beoordelen van analyseresultaten, in geval van afwijkingen deze rapporteren aan de Manager Biochemistry.
  • Accuraat verwerken en rapporteren van analyse resultaten (in LIMS).
  • Het (her)schrijven en verbeteren van diverse documenten m.b.v. het Farmaceutisch Documentatie Systeem.
  • Zorg dragen voor heldere projectrapportages, o.a. trend rapportages.
  • Trainen van nieuwe medewerkers.
  • Bijhouden van vakkennis.

Functievereisten

  • Afgeronde HLO opleiding in Biochemistry/ Life Sciences.
  • Minimaal 8 jaar ervaring in de farmaceutische industrie (GMP).
  • Uitgebreide ervaring met uitvoering/validatie ELISA assays en/of HPLC.
  • Ervaring met GMP-gerelateerde kwaliteitssystemen, waaronder Deviaties, Change Control.
  • Goede kennis Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Persoonlijke vaardigheden

  • Is in staat zelfstandig te werken maar kan tevens goed werken in een team.
  • Is proactief.
  • Is in staat goed te plannen en te coördineren.
  • Is in staat om in team verband collega’s op sleeptouw te nemen.
  • Geen 9 to 5 mentaliteit.

Join the premier life sciences park in the Netherlands. We’d love to have you on board!

Join us