GMP Production Operator at Eurofins PROXY Laboratories

Eurofins Scientific is een internationaal beursgenoteerd life sciences bedrijf dat haar klanten voorziet van hoogwaardig laboratoriumonderzoek en advies. Eurofins is wereldwijd marktleider op het gebied van bio-analytische testen voor levensmiddelen, water, milieu, cosmetica, farmaceutische producten en contract research voor agro science. Daarnaast is Eurofins één van de grootste aanbieders ter wereld in testing en laboratorium services in genomics, forensics, CDMO, advanced material sciences, medicijnontwikkeling en clinical studies. Eurofins maakt daarbij gebruik van een unieke hoeveelheid analysemethoden en een ongekend hoog kennisniveau en expertise.

Eurofins bestaat wereldwijd uit circa 45.000 medewerkers, verdeeld over 800 hyper moderne laboratoria en is actief in 47 landen met een pro-forma omzet van 4.2€ in 2018. Eurofins kent sterke groeiambities (CAGR 24%) en verwacht in 2020 een omzet van 5.0B€ te kunnen realiseren. Naast zeer sterke autonome groei met 15 eigen start-ups heeft Eurofins in 2018 in verschillende landen een totaal van ruim 50 acquisities gedaan.

Business Unit Manufacturing in Leiden is onderdeel van het internationaal opererende Eurofins en is een GMP en GLP erkend contract serviceorganisatie, gespecialiseerd in chemische- en fysische testen.  Naast het uitvoeren van o.a. stabiliteits- en validatiestudies voert het bedrijf ook aseptische producties van klinisch materiaal uit in de cleanroom. De Business Unit Manufacturing bestaat op dit uit 11 mensen, waaronder een manager, project manager, teamleider en QP.

Baanomschrijving

Als “all round” GMP Production Operator ben je verantwoordelijk voor de voorbereiding, de transfer, de uitvoer, controle, ondersteuning en afronden van werkzaamheden. De werkzaamheden zijn in projecten verdeeld. De projecten worden uitgevoerd in opdracht van onze klanten. Hierdoor is er veel variatie in de werkzaamheden maar kunnen er  ook ad hoc wijzigingen plaatsvinden in opdracht (en overleg) met de klant. 

Tevens ben je inzetbaar voor het verder ontwikkelen van productie processen voor nieuwe projecten.

Je houdt hierbij vanzelfsprekend rekening met de gestelde (kwaliteit)eisen zoals GMP-richtlijnen, veiligheidsvoorschriften en SOP’s, zodat dat de uitvoer van de projecten zo efficiënt mogelijk verloopt.

Wat voor taken krijg je onder andere?

  • Transfereren van het proces van de klant naar cleanroom
  • Je ontwikkelt productie processen voor projecten in opdracht van de klant en schrijft de bijbehorende documentatie o.a. het batch record en de bijbehorende Standaard operating procedures (SOP)
  • Voorbereiding van de procesmatige werkzaamheden in de cleanroom.
  • Je voert productiewerkzaamheden uit volgens batch records:
    • Compounding: het maken van oplossingen of suspensies
    • Fill & finish: het aseptisch afvullen van het product in de primaire verpakking (b.v. vials en infuuszakken)
    • Het labellen en verpakken van het afgevulde materiaal
  • Schoonmaken van cleanroom en ter controle uitvoeren van EM-monitoring
  • Samen met je collega’s ben je verantwoordelijk voor het onderhoud en de calibratie, de schoonmaak en desinfectie van de apparatuur en de productie ruimte.
  • Je formuleert, rapporteert en registreert  alle productie- en controlegegevens, van de EM-monitoring tot de uitgevoerde werkzaamheden inclusief de deviaties

Kwalificaties

  • Bezit of is bezig met een laboratorium opleiding op tenminste HBO werk- en denkniveau
  • Goede communicatieve eigenschappen
  • Een hoog verantwoordelijkheidsgevoel
  • Een actieve- en flexibele houding
  • Stressbestendig-, nauwkeurig- en zelfstandigheid
  • Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk

Aanvullende informatie

Je werkt bij Eurofins PROXY laboratories waar Nederlands de voertaal is. Het is een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. Verder biedt Eurofins PROXY Laboratories:

  • Zeer gevarieerde projecten van onze klanten;
  • Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team;
  • Veel ruimte voor eigen ideeën en inbreng;
  • Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
  • Flexibele werktijden;
  • Goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.

Als je werkt bij Eurofins PROXY Laboratories ondervind je de voordelen van Eurofins als moederbedrijf. Onze ambitieuze groeiplannen bieden mogelijkheden voor de organisatie, maar ook voor onze werknemers:

  • Volop groeimogelijkheden;
  • Afwisselend werk waarbij je regelmatig in contact bent met andere bedrijven binnen de Eurofins groep;
  • Een groot klantportfolio zorgt voor veel diversiteit in je werk.

Interesse en meer informatie?

Wil je meer informatie over deze uitdagende functie, neem dan contact op met de afdeling Human Resources via 071-5244080.

Biotech Training Facility: unique professional GMP and biosafety courses in a state-of-the-art environment.

BTF