QC Officer at HAL Allergy

Als QC Officer waarborg en verbeter je alle kwaliteitszaken brondom Quality Control in een uitgebreid GMP-QC-laboratorium. Je houdt je bezig met het up-to-date houden van documentatie (o.a. SOPs), afhandeling van deviaties en het daarop initiëren en afhandelen van CAPA's en Change Controls. Bij audits is de QC Officer de aangewezen persoon om benodigde documentatie omtrent Quality Control te achterhalen.

 

Ook speelt de QC Officer een cruciale rol in de handhaving en verbetering van het kwaliteitsniveau van het QC laboratorium en is aanspreekpunt voor QC Technicians waar het gaat om QC documentatie. Dit betekent o.a. het trainen van afdelingsmedewerkers en zorgdragen voor een correcte navolging van SOPs.

 

Taken en verantwoordelijkheden

  • Je hebt een coördinerende rol in de afhandeling van deviaties, change controls en CAPA’s en geeft begeleiding hiervoor aan collega's.
  • Je zorgt voor training van QC-medewerkers t.a.v. kwaliteit gerelateerde vraagstukken.
  • Je signaleert knelpunten in het kwaliteitssysteem binnen de afdeling en draagt verbeterinitiatieven aan in samenwerking met de Manager Biochemistry. Ook zorg je dat de afdeling werkt volgens vigerende wet- en regelgeving (GMP/GDP) en op de juiste manier omgaat met gevaarlijke stoffen.
  • Je stelt rapportages op met betrekking tot deviaties, change control, CAPA en trainingsstatus.
  • Je begeleidt interne audits.

 

Functievereisten

  • Opleiding op HBO-niveau op biochemisch gebied.
  • Minimaal drie jaar relevante werkervaring.
  • Uitstekende kennis van GMP/GLP.
  • Kennis van MS-Office en softwarepakketten bijv. Labware LIMS 7, Q-Pulse.

 

Persoonlijke & professionele vaardigheden

Je bent een resultaatgerichte en accurate professional die oog heeft voor kwaliteit. Je zoekt de samenwerking binnen verschillende afdelingen van HAL Allergy.

Biotech Training Facility: unique professional GMP and biosafety courses in a state-of-the-art environment.

BTF