Sr. QA Officer at Pharming Group

32- 40 uur · Eindhoven

Pharming Group N.V. ontwikkelt innovatieve eiwit therapieën voor de behandeling van genetische aandoeningen. Het bedrijf focust zich op wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen samen met productontwikkelingen en het uitrollen van additionele commerciële producten. Het bedrijf groeit hard en is heeft het hoofdkantoor in Leiden. Als resultaat van deze groei zoeken we voor onze locatie nabij Oss een (Sr.) Quality Assurance Officer

De functie

De (Sr.) Quality Assurance Officer zorgt ervoor dat ons kwaliteitssysteem voldoet aan de richtlijnen van de EU en USA GMP, de wetgeving van deze instanties en Pharmings eigen kwaliteit standaarden. De (Sr.) QA Officer geeft advies aan medewerkers en managers voor quality assurance gerelateerde zaken. Hij of zij evalueert, analyseert en bereid documentatie voor die nodig zijn voor de vrijgifte van batches en zorgt deze voldoen aan de GMP eisen.

 

De taken

  • Schrijven, implementeren, reviewen en updaten van SOP’s, processen en ander QA gerelateerde documentatie.
  • Coachen en trainen van andere QA teamleden
  • Overleggen initiëren binnen BME en/of andere afdelingen binnen Pharming t.b.v. onderzoek t.a.v. afwijkingen, changes, CAPA’s, Risk Assessments, protocollen en rapporten.
  • Reviewen, analyseren en genereren van documenten gerelateerd aan productie, inclusief batch records, specificaties en certificaten met in achtneming van de geleden richtlijnen en procedures.
  • Onderhandelen en communiceren met leveranciers met betrekking tot audits, deviaties en projecten
  • Bespreken en aandragen van verbeterpunten (continuous improvement) binnen de afdeling, maar ook Pharming breed.
  • Het uitvoeren en reviewen van interne en externe audits voor compliance controle volgens relevante richtlijnen (GMP, GLP, ISO)
  • Fungeren als SME (subject matter expert) indien nodig.

Vereisten

  • BSc./HBO Biotechnologie, Chemie of vergelijkbaar
  • 2-5 jaar ervaring in een (bio)farmaceutische bedrijf in een vergelijkbare rol
  • (uitgebreide) kennis en ervaring met GMP wetgeving en richtlijnen voor EU en US
  • Vloeiend in Nederlandse en Engelse taal

 

Competenties

  • Besluitvaardig
  • Teamplayer met sterke verantwoordelijkheidsgevoel
  • Kwaliteits bewust
  • Sterke communicatie vaardigheden

Join the premier life sciences park in the Netherlands. We’d love to have you on board!

Join us