Supervisor Analytical Review

About the company

 Business Unit Eurofins PROXY is onderdeel van de internationaal opererende Eurofins Scientific. De Business Unit is het grootste Nederlandse contractlaboratorium voor de farmaceutische industrie. Wij zijn gespecialiseerd in chemische en fysische testen voor (bio) farmaceutische grondstoffen, tussenproducten en geneesmiddelen, en bieden een zeer divers pakket aan analyses voor een groot aantal nationale en internationale klanten binnen de (bio)farmaceutische industrie.

Binnen de business unit Raw Materials (RM) is het QC reviewteam, dat momenteel bestaat uit vier Analytical Review Officers, verantwoordelijk voor de inhoudelijke review van alle data die in het farmaceutische grondstoffen laboratorium worden gegenereerd en het daaropvolgende proces van CoA uitgifte.

Job description:

De Supervisor Analytical Review werkt als meewerkend voorman/vrouw in het Analytical Review team. Dit betekent concreet dat hij/zij de taken binnen de groep coördineert, aanspreekpunt is voor andere afdelingen, en daarnaast zelf ook data review werkzaamheden uitvoert. De Supervisor Analytical Review is de direct leidinggevende van de medewerkers van het RM-review team.

De Supervisor Analytical Review heeft de volgende taken en verantwoordelijkheden:

• De dagelijkse aansturing van een team van Analytical Review medewerkers;
• Het verdelen van werkzaamheden, het maken van werkafspraken hierover en het bewaken van de voortgang hiervan;
• Het monitoren van de doorlooptijden van het reviewproces en knelpunten bespreken met afdelingsmanagers, teamleiders en zo nodig de Business Unit Manager;
• Het toezien op implementatie van GMP-regelgeving en procedures m.b.t. bovengenoemde processen;
• Het signaleren en implementeren van efficiency- en verbeterprojecten in het Analytical Review proces en indien noodzakelijk het QC proces;
• Het voeren van personeelsbeleid van het team onder toezicht van de Manager QC.

Daarnaast voert de Supervisor Analytical Review samen met zijn/haar teamleden de volgende taken uit:

• Het reviewen van analyseresultaten van farmaceutische grondstoffen van zowel de QC processtroom als resultaten van studies m.b.t. verificatie, validatie en transfer studies en reviewen van kalibraties van lab apparatuur;
• Het opstellen van protocollen en schrijven van rapportages van (verificatie)studies m.b.t. grondstoffen;
• De goedkeuring en rapportage van analyseresultaten uit de QC grondstoffen processtroom;
• Het begeleiden van onderzoek bij klachten en afwijkingen en de rapportage daarvan;
• Het bijhouden van wijzigingen in pharmacopeia en opvolging daarvan;
• Het onderhouden van klantcontacten ten aanzien van bovengenoemde aspecten.

Functie-eisen

We zoeken een Supervisor Analytical Review die zich herkent in het volgende profiel:

• Minimaal HBO werk- en denkniveau;
• Gedegen kennis van analytische chemie;
• Ruime kennis van en ervaring met het werken met pharmacopeia;
• 3 jaar werkervaring als laboratoriummedewerker in, binnen een GMP/GLP erkend, farmaceutisch laboratorium;
• Werkervaring als leidinggevende of coordinator is een pré;
• Ervaring met software als Empower, Chromeleon en OpenLab is een pre;
• Affiniteit met IT systemen en Microsoft 365 applicaties;
• Affiniteit met Quality Assurance;
• Goede communicatieve eigenschappen;
• Een hoog verantwoordelijkheidsgevoel;
• Een actieve- en flexibele houding;
• Nauwkeurigheid, zelfstandigheid en klantgerichtheid;
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Link to vacancy:

https://jobs.smartrecruiters.com/Eurofins/744000042983750-supervisor-analytical-review