Agidens werkt samen met zijn klanten om de veiligheid van patiënten en consumenten te garanderen. Onze consultants hebben ervaring met validatie in de farmaceutische industrie, de ziekenhuissector, de wereld van medische hulpmiddelen en biotechnologie. Ze combineren technisch advies met duurzame oplossingen binnen het kader van de actuele wet- en regelgeving.
Om ons groeiende team verder uit te bouwen, zijn wij op zoek naar een ervaren Lead Testing & Validation consultant die graag het voortouw neemt en een actieve rol speelt in zowel de uitvoering als coördinatie van projecten.
Wat zal je doen?
- Het schrijven en uitvoeren van test- en validatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor een grote variatie aan equipment gerelateerd aan de farmaceutische productie (bv. LAF kasten, biosafety cabinet, autoclaven, CTU’s, (controlled temperature units zoals koelkasten, ultravriezers…) bioreactoren, bag sealers en tube welders).
- Kwalificatie en rapportage van CIP systemen.
- Onderhoud van het temperature monitoring systeem.
- Ondersteunen bij het opstellen en uitvoeren van change controls en document management.
- Actief bijdragen aan het opstellen van validatieplannen, risicobeoordelingen en compliance-documenten. Verbeteringen aanbrengen in bestaande documentatie.
- Je fungeert als hét aanspreekpunt voor de klant en zorgt voor een consistente en tijdige opvolging van alle communicatie.
- Je coördineert intern met verschillende teams om ervoor te zorgen dat klantvragen en projectvereisten worden begrepen en correct worden uitgevoerd.
- In samenwerking met het team zorg dragen voor de voortgang en oplevering van projecten volgens afgesproken deadlines en kwaliteitseisen.
- Het coachen van junior consultants en hen begeleiden in hun dagelijkse werkzaamheden en professionele groei.
- Je beheert de dagdagelijkse planning van het team en communiceert de voortgang van de verschillende projecten aan de klant.
Wie ben jij?
- Bachelor of master diploma in een Life Sciences georiënteerde opleiding of gelijkwaardig door ervaring.
- Minimaal 8-10 jaar ervaring in een test- of validatierol in de farmaceutische, biotechnologische of medische industrie.
- Leidinggevende vaardigheden gecombineerd met een hands-on mentaliteit.
- Vaardigheid om zelfstandig te werken én anderen te motiveren en begeleiden.
- Ervaring met het uitvoeren en begeleiden van IOPQ testen en het opstellen van GMP documentatie.
- Kennis van relevante validatie richtlijnen en wetgevingen zoals GMP, GAMP5,...
- Kunnen fungeren als de centrale schakel tussen verschillende stakeholders. Begrip voor de behoeften en zorgen van de klant en deze op een professionele manier kunnen afhandelen.
- Het vermogen om verschillende projecten en taken tegelijkertijd te coördineren zonder het overzicht te verliezen.
- Uitstekende communicatieve en organisatorische vaardigheden in het Nederlands en Engels.
Wat bieden wij aan?
- Een uitdagende en afwisselende functie waarin je zowel leiding geeft als actief meewerkt aan de validatie – en testprojecten.
- Een competitief salaris met extra voordelen zoals een bedrijfswagen, iPhone, pensioensverzekering, tegemoetkoming voor internetgebruik en een jaarlijkse bonus op basis van de bedrijfsdoelstellingen.
- Om een goede work-life balance te garanderen, bieden wij onze werknemers de mogelijkheid om thuis te werken aan. Je kan ook genieten van 37 vakantiedagen.
- Een informele en collegiale werksfeer, waar samenwerking en kennisdeling centraal staan.
- Regelmatige teamactiviteiten en een open cultuur waarin innovatie en initiatief nemen worden aangemoedigd.
Voor meer informatie of om te solliciteren kan je altijd contact opnemen met Muriel Hemelaers via muriel.hemelaers@agidens.com of +32 490 66 96 40
