Yxion organiseert op dinsdag 26 september een Annex 1 en Contaminatie Controle Strategie Power Lunch in Leiden.
Tijdens deze bijeenkomst gaan zij gezamenlijk met alle deelnemers de impact en uitdagingen van de recente wijzigingen in de Annex 1-regelgeving bespreken. Kom tijdens deze middag met experts uit het veld in contact. Om waardevolle inzichten te delen en in gesprek te gaan over uitdagingen en oplossingen, zodat jullie aan de regelgeving kunnen blijven voldoen.
Ben jij Annex 1 Compliant?
Vanaf 25 augustus 2023 gaat de inspectie de productieplant controleren op de nieuwe regelgeving in Annex 1. Dit beslaat productieprocessen voor steriele medicaties. Er is geen overgangsperiode voor deze nieuwe regelgeving. De inspectie zal om het verplichte CCS-document vragen.
Sprekers:
Frans Saurwalt, (Kropman Contamination Control, Contaminatie Controle Expert)
De impact van de nieuwe Annex 1: Hoe benader je de CCS holistisch, welke uitdagingen kom je tegen en hoe blijf je compliant?
Richender Martijn, (Yxion, QA Specialist)
Casus 1: Impact van de nieuwe Annex 1 op een bestaande productiefaciliteit.
Esther Meerkerk, (Yxion, Project Manager)
Casus 2: Een nieuwe productiefaciliteit: Op weg naar een eigen CCS
Aanmelden voor de Power Lunch?
Stuur een e-mail naar bd@yxion.nl
Het team van Yxion kijkt ernaar uit om u te verwelkomen!
